Sentec Monitoring 株式会社
医療機関等との透明性ガイドラインに関する基本方針
Sentec Monitoring 株式会社
医療機関等との透明性ガイドラインに関する基本方針
- 本方針の目的
私たちはすべての患者様へ最良の製品をご提供することに全力を尽くすと共に、日々の企業活動においても高い倫理観をもって行動いたします。この方針に基づきSentec Monitoring株式会社は、あらゆる活動において、医療機関等・医療関係者・関係団体との連携活動における透明性を確保するため日本医療機器産業連合会の「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき、当社の「医療機関等との関係の透明性に関する基本方針」を定めて情報公開を行います。
- 公開方法
Sentecホームページの日本語ページにおいて、毎年度（1月1日から12月31日）決算終了後、当該年度における国内の医療機関や医療関係者に対する資金提供について情報開示を行います。
- 公開時期
2023年度分を2024年度から公開し、以後毎年度継続します。
- 公開対象
Sentec Monitoring株式会社は、次の5つの大分類および各分類における項目・範囲に準拠して情報開示を行います。
A.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 特定臨床研究費(※1) | 提供先施設等の名称等(※2)：○○件○○円 |
|---|---|
| 倫理指針に基づく研究費(※3) | 提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円 |
| 臨床以外の研究費(※5) | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称(※4) |
| 臨床試験費（治験費） | 提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円 |
| 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円 |
| 不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円 |
| 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円 |
| その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
（※1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
（※2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
（※3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
（※4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
（※5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。
B. 学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の 会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費が含まれる。
| 奨学寄附金 | ○○大学○○教室（○○講座）：○○件○○円 |
|---|---|
| 一般寄付金 | ○○大学(○○財団)：○○件○○円 |
| 学会寄附金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円 |
| 学会共催費 | 第○回○○学会 ○○セミナー：○○円 |
C. 原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や 原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用等
| 講師謝金 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円 |
|---|---|
| 原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円 |
| コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円 |
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のための情報提供等に必要な講演会、説明会、模擬実技指導等の費用
| 講演会費 | 年間の件数・総額 |
|---|---|
| 説明会費 | 年間の件数・総額 |
| 医学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用
| 接遇等の費用 | 年間の総額 |
|---|
医療機関等、医療担当者に対する支払い
